Tobacco Directive
歐盟菸草產品指令
Directive 2014/40/EU
本法旨在統一歐盟各成員國關於菸草及相關產品製造、包裝及銷售的規定，藉由建立共同的成分報告義務、排放上限、標籤警告、可追溯性及安全特性要求，以及針對電子菸及草本吸菸產品的規範，在維持高度健康保護基礎上促進內部市場順暢運作，並履行歐盟在WHO菸草控制框架公約下的義務。本法廢止2001/37/EC指令，範圍涵蓋菸草產品、電子菸、草本吸菸產品及新型菸草產品之製造、成分、排放、標籤、包裝、跨境遠距銷售及追蹤追溯。
重要日期與時程
2016-11-20：已上市菸草產品資訊
[新型菸草產品通知]: 發布前六個月
2016-05-20：電子菸及補充容器通知
[草本吸菸產品資訊]: 發布前
2016-05-20：成員國權責機構指定
2019-05-20：可追溯追蹤系統（香菸及自捲菸草
2024-05-20：可追溯追蹤系統（其他菸草產品
2020-05-20：特性香味菸草產品銷售禁令之適用
2016-05-20：稅務印章或識別標誌過渡豁免
[成分及排放資訊公開]: 定期於網站發布
[年度銷售數據]: 自2015年1月起年度提交
主要合規要求
- 提交製菸廠商及進口商關於菸草產品成分及排放資訊
- 依ISO標準進行焦油、尼古丁及一氧化碳排放量測定
- 建立獨立第三方資料儲存設施進行追蹤追溯
- 在菸草產品包裝上標示唯一識別碼及安全特性
- 執行商品流通記錄與供應鏈追蹤
- 提交新型菸草產品通知
- 提交電子菸及補充容器通知
- 對含優先級添加物的菸草產品進行強化報告研究
- 設置獨立顧問小組以評估特性香味菸草產品
- 建立禁止販售菸草口用產品
- 建立註冊機制供跨境遠距銷售業者
- 執行年度銷售量數據報告
- 建立內部及外部研究及市場調查資訊提交
- 操作年齡驗證系統
- 建立不良反應蒐集系統
- 進行市場監管及商品合規性查驗
- 指定權責機構負責本法實施與執行
先確認這幾件事
- 公司是否製造或銷售菸草產品或電子菸？
- 產品成分、包裝標示及廣告是否符合規定？
罰則
由各成員國自定處罰規則，但須具備有效性與嚇阻力。對故意違反之行為，得加以罰款，其金額應足以抵銷該違反行為所尋求之經濟利益。成員國應採取必要措施確保罰款之執行。